通知公告
關于組織申報2022年安徽省臨床醫學研究轉化專項的通知
為切實提高我省臨床研究質量，提升醫療機構診斷治療、預防控制疾病水平，根據《安徽省重點研究與開發計劃項目管理辦法》，經研究決定，面向全省醫療機構，啟動2022年安徽省臨床醫學研究轉化專項（以下簡稱“臨床專項”）項目申報工作。現就有關事項通知如下：
為切實提高我省臨床研究質量，提升醫療機構診斷治療、預防控制疾病水平，根據《安徽省重點研究與開發計劃項目管理辦法》，經研究決定，面向全省醫療機構，啟動2022年安徽省臨床醫學研究轉化專項（以下簡稱“臨床專項”）項目申報工作。現就有關事項通知如下：
10年專業代理免費咨詢：0551-65310892，15855157003（微信同號）
（臥濤科技：項目申報、專利商標版權代理、科技成果評價、軟件開發、商業計劃書、工商注冊財稅規劃、可行性研究報告、兩化融合、企業信用修復、ISO體系認證等）
一、申報方向
（一）項目：影響生育相關疾病臨床診治及生育力保存策略研究
課題1.婦科相關疾病生育功能保留策略及評價研究
課題2.人卵巢組織冷凍損傷機制和冷凍策略研究（臨床醫學研究中心建設課題）
課題3.人類配子及胚胎保存新策略研發應用研究（青年醫生課題）
課題4.基于早期胚胎發育阻滯臨床核心家系探索生殖障礙新致病基因的鑒定及機制研究
課題5.胎盤源性疾病的發病機制研究及臨床診療策略
（二）項目：肝膽胰腫瘤規范化診療體系建立及臨床應用策略研究
課題1.手術無法切除的膽胰腫瘤的轉化治療循證研究
課題2.肝膽胰腫瘤類器官免疫微環境模型建立（青年醫生課題）
課題3.肝膽胰惡性腫瘤微環境的演變機制及個體化精準治療新策略
課題4.肝膽胰惡性腫瘤熒光4K高清腹腔鏡輔助成像系統研究（醫療器械臨床評價課題）
（三）項目：中醫藥防治重大疑難病（肝豆狀核變性）臨床研究
課題1.肝豆狀核變性“伏邪”致病創新病機理論及用藥規律研究（青年醫生課題）
課題2.新安醫學特色有效方藥防治肝豆狀核變性的藥效物質基礎與院內制劑研發
課題3.肝豆狀核變性“病-證-方-效”中西醫結合防治一體化評價模式及關鍵技術研究（藥物臨床評價課題）
（四）項目：基于多維度數據運算建立前列腺癌精準醫療體系
課題1.前列腺穿刺多中心隊列臨床研究（臨床醫學研究中心建設課題）
課題2.多組學數據識別前列腺癌分子分型臨床應用研究
課題3.國產腔鏡系統及微創手術器械臨床多中心研究（醫療器械臨床評價課題）
課題4.前列腺癌根治術創新體系建設及推廣研究
課題5.基于多維度數據優化轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的精準治療策略研究（青年醫生課題）
（五）項目：糖代謝紊亂心血管疾病早期識別與干預策略研究
課題1.個體化糖代謝紊亂相關心血管疾病干預效果研究
課題2.不同糖代謝紊亂患者生命周期早期心血管疾病的治療策略研究
課題3.糖代謝紊亂相關心血管疾病醫療器械研究（醫療器械臨床評價課題）
課題4.糖代謝紊亂相關心血管疾病治療新靶點發現研究（青年醫生課題）
課題5.糖代謝紊亂相關心血管疾病防治系統構建與推廣研究（臨床醫學研究中心建設課題）
（六）項目：肝癌精準化防治體系及免疫治療新策略研究
課題1.肝癌高危人群及病毒性肝炎相關肝癌和非酒精性脂肪性肝炎相關肝癌隊列研究（臨床醫學研究中心建設課題）
課題2.慢性炎癥誘導肝癌發生機制及防治策略研究
課題3.人工免疫系統構建及其在肝癌治療中的應用研究（藥物臨床評價課題）
課題4.新輔助治療在超標準肝癌肝移植應用中的臨床研究（青年醫生課題）
（七）項目：國醫大師/全國名中醫臨床經驗活態傳承與特色制劑開發研究
課題1.名中醫臨床經驗整理傳承及中醫腎系疾病特色方藥臨床開發研究（青年醫生課題）
課題2.全國名中醫肝膽系疾病學術思想傳承及特色方藥的臨床開發研究
課題3.全國名中醫脾胃系疾病學術思想傳承及特色方藥的臨床開發研究（藥物臨床評價課題）
（八）項目：腦神經纖維束及深部核團顯微解剖、影像和人工智能臨床融合應用研究
課題1.大腦白質纖維束和腦深部核團3D解剖學研究
課題2.白質纖維束和腦深部核團腦機接口潛在靶點研究
課題3.3D-slicer軟件在腦部疾病傳統手術入路改良應用研究（青年醫生課題）
課題4.顯微解剖結合神經影像在功能區病變治療中的應用研究（青年醫生課題）
課題5.新型顯微神經外科手術器械及醫療軟件系統研究（醫療器械臨床評價課題）
（九）項目：臨床亞型抑郁癥神經機制及個體化無創調控干預研究
課題1.基于抑郁癥不同臨床亞型神經環路機制的個體化神經調控研究（青年醫生課題）
課題2.抑郁癥亞型經顱磁/電刺激臨床評價研究（臨床評價課題）
課題3.卒中后抑郁癥的高危因素、環路機制及其干預新方法的探索研究
課題4.神經退行性病合并抑郁癥神經機制及其干預研究
（十）項目：環境因素暴露與慢性阻塞性肺疾病隊列研究
課題1.環境因素（鎘）暴露所致慢性阻塞性肺疾病進展的分子機制研究
課題2.煤工塵肺預警指標篩查和風險預測模型研究
課題3.慢性阻塞性肺疾病與肺癌轉化風險的關聯及分子機制的研究
課題4.大氣多環芳烴（苯并a芘）暴露與慢性阻塞性肺疾病進展的關聯及其防治對策研究（青年醫生課題）
課題5.基于支氣管鏡介導的噴霧冷凍消融在COPD精準化治療中的研究（藥物臨床評價課題）
二、項目設置
2022年臨床專項共設置10個項目，每個項目設立若干課題，實行首席專家牽頭負責項目組織實施方式。現面向全省醫療機構公開申報臨床專項課題（課題獨立申報并評審立項），課題執行期原則上不超過三年。
三、申報條件和要求
1.課題申報單位應為安徽省內注冊、具有獨立法人資格的三甲醫院（含三級專科醫院），有較強的創新能力、人才團隊和科研基礎條件保障，運行管理規范，科研及社會信用記錄良好。
2.課題主持人年齡一般不超過57周歲（1965年1月1日后出生），超過57周歲的需由申報單位出具其能完成項目實施的承諾函（如返聘、延遲退休等）；課題主持人原則上應為申報單位正式職工，非申報單位正式職工的需與申報單位簽訂正式聘用合同，聘用時間須覆蓋項目實施周期，且在課題實施期內，每年在課題承擔單位從事研發工作時間不少于6個月（需提供主持人年齡、工作單位、聘用合同等相關佐證材料）；課題主持人應具有領導和組織開展創新性研究的能力，保證有足夠時間投入研究工作，信用記錄良好，沒有主持在研省級及以上科技計劃項目或課題（自然科學基金和各類后補助、獎勵、股權債權投資等項目除外）。
3.同一項目已獲省財政資金資助或已通過其它渠道申請省財政資助的，不得重復申報。
4.課題主持人承擔的省科技重大專項、重點研發計劃以及中央引導地方科技發展專項資金直接補助類項目，近3年內有逾期未申請結題驗收、撤銷、不通過驗收情況的，不得申報。
5.課題由多個單位合作申報的，牽頭單位應與各合作單位簽訂具有法律效力的協議，明晰各方責任和權利、承擔的工作任務、資金投入額度以及課題實施形成的固定資產和科技成果權益歸屬等。
6.申報單位、法人、項目主持人等責任主體信用記錄良好，并就信用情況作出書面承諾。歸口管理單位應分別在“信用中國”、“信用安徽”和國家企業信用信息公示系統對責任主體信用記錄進行核查，對列入實施聯合懲戒限制期的責任主體不得推薦。
7.申報課題涉及人體被試和人類遺傳資源的科學研究，須尊重生命倫理準則，遵守《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》、《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》等國家相關規定，嚴格遵循技術標準和倫理規范。涉及實驗動物和動物實驗，要遵守國家實驗動物管理的法律、法規、技術標準及有關規定，使用合格實驗動物，在合格設施內進行動物實驗，保證實驗過程合法，實驗結果真實、有效，并通過實驗動物福利和倫理審查。
8.課題立項后，課題承擔單位須在規定時間內簽訂項目任務書。
在課題申報或立項管理過程中發現項目不符合上述條件和要求的，取消其參加評審或立項資格。
四、項目推薦名額
臨床專項各課題實行不限額推薦。
五、申報程序
1.項目申報單位登錄省科技廳網站，進入“安徽省科技管理信息系統”—“省重點研究與開發計劃”—“臨床醫學研究轉化專項”，在項目申報書的“所屬技術領域”選擇“項目及研究課題”。按系統要求填寫申報書等相關信息，并上傳附件材料，經歸口管理單位審核后推薦。網絡申報系統開放時間為2022年10月20日8:30，關閉時間為2022年11月12日17:30，逾期不予受理。
2.為減輕申報單位和科研人員負擔，課題申報時先通過系統提交材料，待申報課題通過評審并公示后，再打印紙質材料送歸口管理單位，在公示后一周內報送至省政務中心科技廳窗口（申報書與附件材料一式一份）。紙質材料須通過申報系統打印，確保與系統申報材料一致。未通過評審的課題無需報送紙質材料。
3.各有關歸口管理單位應強化主動服務，嚴格落實“最多跑一次”要求，在規定時間內做好課題組織推薦工作，對申報單位填報信息的真實性、合規性及申報單位相關責任主體信用記錄等進行審核，于2022年11月15日17：30前完成系統審核推薦，11月18日前將推薦函和推薦項目清單蓋單位公章掃描后發至郵箱nszxsf@163.com。
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一、申報方向
（一）項目：影響生育相關疾病臨床診治及生育力保存策略研究
課題1.婦科相關疾病生育功能保留策略及評價研究
課題2.人卵巢組織冷凍損傷機制和冷凍策略研究（臨床醫學研究中心建設課題）
課題3.人類配子及胚胎保存新策略研發應用研究（青年醫生課題）
課題4.基于早期胚胎發育阻滯臨床核心家系探索生殖障礙新致病基因的鑒定及機制研究
課題5.胎盤源性疾病的發病機制研究及臨床診療策略
（二）項目：肝膽胰腫瘤規范化診療體系建立及臨床應用策略研究
課題1.手術無法切除的膽胰腫瘤的轉化治療循證研究
課題2.肝膽胰腫瘤類器官免疫微環境模型建立（青年醫生課題）
課題3.肝膽胰惡性腫瘤微環境的演變機制及個體化精準治療新策略
課題4.肝膽胰惡性腫瘤熒光4K高清腹腔鏡輔助成像系統研究（醫療器械臨床評價課題）
（三）項目：中醫藥防治重大疑難病（肝豆狀核變性）臨床研究
課題1.肝豆狀核變性“伏邪”致病創新病機理論及用藥規律研究（青年醫生課題）
課題2.新安醫學特色有效方藥防治肝豆狀核變性的藥效物質基礎與院內制劑研發
課題3.肝豆狀核變性“病-證-方-效”中西醫結合防治一體化評價模式及關鍵技術研究（藥物臨床評價課題）
（四）項目：基于多維度數據運算建立前列腺癌精準醫療體系
課題1.前列腺穿刺多中心隊列臨床研究（臨床醫學研究中心建設課題）
課題2.多組學數據識別前列腺癌分子分型臨床應用研究
課題3.國產腔鏡系統及微創手術器械臨床多中心研究（醫療器械臨床評價課題）
課題4.前列腺癌根治術創新體系建設及推廣研究
課題5.基于多維度數據優化轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的精準治療策略研究（青年醫生課題）
（五）項目：糖代謝紊亂心血管疾病早期識別與干預策略研究
課題1.個體化糖代謝紊亂相關心血管疾病干預效果研究
課題2.不同糖代謝紊亂患者生命周期早期心血管疾病的治療策略研究
課題3.糖代謝紊亂相關心血管疾病醫療器械研究（醫療器械臨床評價課題）
課題4.糖代謝紊亂相關心血管疾病治療新靶點發現研究（青年醫生課題）
課題5.糖代謝紊亂相關心血管疾病防治系統構建與推廣研究（臨床醫學研究中心建設課題）
（六）項目：肝癌精準化防治體系及免疫治療新策略研究
課題1.肝癌高危人群及病毒性肝炎相關肝癌和非酒精性脂肪性肝炎相關肝癌隊列研究（臨床醫學研究中心建設課題）
課題2.慢性炎癥誘導肝癌發生機制及防治策略研究
課題3.人工免疫系統構建及其在肝癌治療中的應用研究（藥物臨床評價課題）
課題4.新輔助治療在超標準肝癌肝移植應用中的臨床研究（青年醫生課題）
（七）項目：國醫大師/全國名中醫臨床經驗活態傳承與特色制劑開發研究
課題1.名中醫臨床經驗整理傳承及中醫腎系疾病特色方藥臨床開發研究（青年醫生課題）
課題2.全國名中醫肝膽系疾病學術思想傳承及特色方藥的臨床開發研究
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（八）項目：腦神經纖維束及深部核團顯微解剖、影像和人工智能臨床融合應用研究
課題1.大腦白質纖維束和腦深部核團3D解剖學研究
課題2.白質纖維束和腦深部核團腦機接口潛在靶點研究
課題3.3D-slicer軟件在腦部疾病傳統手術入路改良應用研究（青年醫生課題）
課題4.顯微解剖結合神經影像在功能區病變治療中的應用研究（青年醫生課題）
課題5.新型顯微神經外科手術器械及醫療軟件系統研究（醫療器械臨床評價課題）
（九）項目：臨床亞型抑郁癥神經機制及個體化無創調控干預研究
課題1.基于抑郁癥不同臨床亞型神經環路機制的個體化神經調控研究（青年醫生課題）
課題2.抑郁癥亞型經顱磁/電刺激臨床評價研究（臨床評價課題）
課題3.卒中后抑郁癥的高危因素、環路機制及其干預新方法的探索研究
課題4.神經退行性病合并抑郁癥神經機制及其干預研究
（十）項目：環境因素暴露與慢性阻塞性肺疾病隊列研究
課題1.環境因素（鎘）暴露所致慢性阻塞性肺疾病進展的分子機制研究
課題2.煤工塵肺預警指標篩查和風險預測模型研究
課題3.慢性阻塞性肺疾病與肺癌轉化風險的關聯及分子機制的研究
課題4.大氣多環芳烴（苯并a芘）暴露與慢性阻塞性肺疾病進展的關聯及其防治對策研究（青年醫生課題）
課題5.基于支氣管鏡介導的噴霧冷凍消融在COPD精準化治療中的研究（藥物臨床評價課題）
二、項目設置
2022年臨床專項共設置10個項目，每個項目設立若干課題，實行首席專家牽頭負責項目組織實施方式。現面向全省醫療機構公開申報臨床專項課題（課題獨立申報并評審立項），課題執行期原則上不超過三年。
三、申報條件和要求
1.課題申報單位應為安徽省內注冊、具有獨立法人資格的三甲醫院（含三級專科醫院），有較強的創新能力、人才團隊和科研基礎條件保障，運行管理規范，科研及社會信用記錄良好。
2.課題主持人年齡一般不超過57周歲（1965年1月1日后出生），超過57周歲的需由申報單位出具其能完成項目實施的承諾函（如返聘、延遲退休等）；課題主持人原則上應為申報單位正式職工，非申報單位正式職工的需與申報單位簽訂正式聘用合同，聘用時間須覆蓋項目實施周期，且在課題實施期內，每年在課題承擔單位從事研發工作時間不少于6個月（需提供主持人年齡、工作單位、聘用合同等相關佐證材料）；課題主持人應具有領導和組織開展創新性研究的能力，保證有足夠時間投入研究工作，信用記錄良好，沒有主持在研省級及以上科技計劃項目或課題（自然科學基金和各類后補助、獎勵、股權債權投資等項目除外）。
3.同一項目已獲省財政資金資助或已通過其它渠道申請省財政資助的，不得重復申報。
4.課題主持人承擔的省科技重大專項、重點研發計劃以及中央引導地方科技發展專項資金直接補助類項目，近3年內有逾期未申請結題驗收、撤銷、不通過驗收情況的，不得申報。
5.課題由多個單位合作申報的，牽頭單位應與各合作單位簽訂具有法律效力的協議，明晰各方責任和權利、承擔的工作任務、資金投入額度以及課題實施形成的固定資產和科技成果權益歸屬等。
6.申報單位、法人、項目主持人等責任主體信用記錄良好，并就信用情況作出書面承諾。歸口管理單位應分別在“信用中國”、“信用安徽”和國家企業信用信息公示系統對責任主體信用記錄進行核查，對列入實施聯合懲戒限制期的責任主體不得推薦。
7.申報課題涉及人體被試和人類遺傳資源的科學研究，須尊重生命倫理準則，遵守《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》、《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》等國家相關規定，嚴格遵循技術標準和倫理規范。涉及實驗動物和動物實驗，要遵守國家實驗動物管理的法律、法規、技術標準及有關規定，使用合格實驗動物，在合格設施內進行動物實驗，保證實驗過程合法，實驗結果真實、有效，并通過實驗動物福利和倫理審查。
8.課題立項后，課題承擔單位須在規定時間內簽訂項目任務書。
在課題申報或立項管理過程中發現項目不符合上述條件和要求的，取消其參加評審或立項資格。
四、項目推薦名額
臨床專項各課題實行不限額推薦。
五、申報程序
1.項目申報單位登錄省科技廳網站，進入“安徽省科技管理信息系統”—“省重點研究與開發計劃”—“臨床醫學研究轉化專項”，在項目申報書的“所屬技術領域”選擇“項目及研究課題”。按系統要求填寫申報書等相關信息，并上傳附件材料，經歸口管理單位審核后推薦。網絡申報系統開放時間為2022年10月20日8:30，關閉時間為2022年11月12日17:30，逾期不予受理。
2.為減輕申報單位和科研人員負擔，課題申報時先通過系統提交材料，待申報課題通過評審并公示后，再打印紙質材料送歸口管理單位，在公示后一周內報送至省政務中心科技廳窗口（申報書與附件材料一式一份）。紙質材料須通過申報系統打印，確保與系統申報材料一致。未通過評審的課題無需報送紙質材料。
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